郑州市永和制药有限公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区:河南/郑州
主营行业:
品牌名称:
型号规格:20mg
批准文号:国药准字H19990109
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:医院 社区 乡镇卫生
执行标准 | 胶囊剂 |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 20mg |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 | 公司已分别于2011.12.30,2012.07.09通过大容量注射液和冻干粉针的新版GMP认证.冻干粉针可代加工。 |
产品介绍:
还原酶抑制用药性状]本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。[药理毒理]本品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,给3-4倍人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。[药代动力学]本品口服吸收良好,但在空腹时吸收减少30%。本品在肝内广泛首过代谢,水解为多种代谢产物,包括以β-羟酸为主的三种活性代谢物。本品与β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%,达峰时间为2-4小时,T1/2为3小时。83%从粪便排出,10%从尿排出。长期治疗后停药,作用持续4-6周。
用法用量:[用法用量]口服,成人常用量:一次一粒,每日一次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但*大剂量不超过每天4粒。
[不良反应]1.本品*常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳痿、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿